简介: 基于中国药科大学的基础研究和新药创新的人才资源和技术平台,制剂中心专注于高端制剂的开发与评价。拥有一支技术强、专业精、全剂型的研发团队。高端制剂研发中心有行业领先的研发实验室,可满足吸入制剂经皮给药制剂、微粒制剂、乳剂、缓控释制剂等不同制剂的研发需求。可进行制剂产品相关的各类技术支持和服务,包括处方前研究、制剂开发与优化、质量研究与检测以及注册资料撰写等。
技术优势:
制剂开发能力
吸入制剂(雾化吸入溶液、混悬液)
经皮给药制剂(乳膏、软膏、凝胶)
复杂注射剂(胶束、脂质体、纳米晶、微球、原位凝胶)
单层片/双层片/胶囊 冻干粉针 颗粒剂/干混悬剂
处方前研究
可进行多项检测项目: 溶解度、LogP、粒径、粉体学性质等。
制剂开发/优化
对于常见的制剂开发问题有领先的技术支持和独特的技术解决方案,将QbD理念应用在处方设计及工艺优化中致力于开发稳定、低成本且适合大规模生产的工艺。
质量研究与检测
合规优质的制剂相关的质量研究与检测。
注册资料撰写
撰写药学申报资料,并配合协助回复监管机构的相关问题。
仪器设备
流变仪 透皮扩散仪 流通池溶出仪
球磨机 真空乳化机 高压纳米均质机 微射流均质机
流化床 挤出滚圆机 湿法制粒机 单层压片机 双层压片机
包衣机 胶囊填充机